Sabril Comp 100 X 500mg

Epilepsie

• Combinatietherapie voor patiënten met resistente, partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde insulten bij wie alle andere gangbare combinatietherapieën onvoldoende zijn gebleken of niet goed werden verdragen
• Monotherapie bij de behandeling van infantiele spasmen (Syndroom van West)

Vigabatrine is een anti-epilepticum met een bekend werkingsmechanisme. Behandeling met vigabatrine leidt tot verhoging van de spiegels van GABA (gamma aminoboterzuur), de belangrijkste inhibitoire neurotransmitter in de hersenen. Vigabatrine is specifiek ontworpen om GABA-transaminase – het enzym dat verantwoordelijk is voor de afbraak van GABA - selectief en irreversibel te remmen.

Uit gecontroleerde en lange-termijn klinische onderzoeken is gebleken dat vigabatrine een effectief anti-epilepticum is als onderdeel van een combinatietherapie bij patiënten met moeilijk behandelbare epilepsie die onvoldoende reageert op conventionele therapie. Vooral bij patiënten met partiële aanvallen is vigabatrine effectief.

Volwassenen

• Startdosis: 1 g /dag toevoegen aan de huidige antiepileptische medicatie van de patiënt
• Indien nodig stapsgewijze dosisaanpassing met 0,5 g met intervallen van 1 week
• Standaarddosis: 2 - max. 3 g /dag

Kinderen

• Startdosis: 40 mg/kg/dag toevoegen aan de huidige antiepileptische medicatie van de patiënt

• Onderhoudsdosis

• 10 tot 15 kg: 0,5 - max. 1 g/dag

• 15 tot 30 kg: 1 - max. 1,5 g/dag
• 30 tot 50 kg: 1,5 - max. 3 g/dag
• >50 kg: 2 - max. 3 g/dag
• Startdosis: 50 mg/kg/dag
• Indien nodig stapsgewijze dosisaanpassing met intervallen van 1 week
• Max. 150 mg/kg/dag

Toedieningswijze

• De dagelijkse dosis verdelen in 1 of 2 innames
• Voor of na de maaltijd innemen

Elke tablet bevat 500 mg vigabatrine.

Hulpstoffen:

Kern van de tablet :

• natriumzetmeelglycolaat (type A)
• microkristallijne cellulose (E460)
• magnesiumstearaat
• povidone K 30 (E1201)

Omhulling van de tablet :

• hypromellose 15 mPa.s (E464)
• titaandioxide (E171)
• macrogol 8000